Внимание!!! Данный сайт предназначен только для работников здравоохранения, а информация, размещенная на нем, может быть использована только врачами и только для легальных медицинских целей!"

ГлавнаяИндап

Индап: инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014138/01.
Торговое название препарата:
Индап® (Indap®).
Международное непатентованное название:
индап.
Лекарственная форма: капсулы.

Состав:
В одной капсуле Индапа® содержится: активное вещество – индап (2,5 мг); вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индиго кармин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы N4. Крышечка капсулы голубая, корпус – белый. Содержимое: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.

Код АТХ: С03ВА11.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Индап относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, Индап® повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосу-дистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Индап® подавляет продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала применения (согласно инструкции к Индапу®).

Фармакокинетика. После приема внутрь индап быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая (93 %). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. После однократного применения препарата внутрь в дозе 2,5 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 75 %. Действующее вещество Индапа® связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата Индап® в среднем составляет 14-18 часов. Выводится, главным образом, через почки – 60-80 % (в большинстве случаев – в виде метаболитов, около 5 % – в неизмененном виде), через кишечник – 20-23 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Индап® не кумулирует.

Показания к применению
Применяется при артериальной гипертензии.

Противопоказания

С осторожностью: при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемии и других нарушениях водно-электролитного обмена, умеренной печеночной и/ или почечной недостаточности, асците, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, удлинении интервала Q-T, гиперпаратиреозе.

Способ применения и дозы

Индап® принимают внутрь утром, независимо от приема пищи. Капсулу проглатывают не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного действия). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другое антигипертензивное лекарственное средство, не являющееся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапа® остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны центральной нервной системы: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко – кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.

Специфического антидота Индапа® нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять одновременно Индап® и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

В сочетании с астемизолом, эритромицином (внутривенно), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами 1а (хинидином, дизопирамидом) и III класса (амиодароном, бретилиумом, соталолом) может ослаблять гипотензивное действие Индапа® и привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала Q-T.

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (внутривенно) увеличивают риск гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация Индапа® с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индап увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед приемом йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие индапа и увеличивать риск ортостатической гипотензии. При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Индап снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Индап® усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

При приеме согласно инструкции, Индап® помогает в лечении больных артериальной гипертензией «группы риска», т. е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови. Индап увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. При приеме индапа также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которую способен провоцировать прием алкоголя, барбитуратов, наркотических, а также других гипотензивных средств. В случае гипокалиемии, вызванной индапом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан постоянное отслеживание содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом -риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, а также в пожилом возрасте. К группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема Индапа® может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижению клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индап® может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала курса ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости их прием можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индап® может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индап практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль глюкозы в крови.

Форма выпуска

10 капсул по 2,5 мг в блистере. Три блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Индап® следует хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять Индап® по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для направления претензий:

ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС».
115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.
Тел/факс: (495) 679-07-03; 679-56-05.

Где купить Индап ®